스카이랩스, 반지형 혈압계 '카트' 영국 학회 검증 임상 착수…NHS 수가 진입 목표

스카이랩스가 6일 반지형 혈압계 '카트'의 병·의원용 제품에 대해 24시간 활동혈압측정(ABPM) 성능을 검증하는 임상연구에 들어갔다고 밝혔다. 목표는 영국·아일랜드고혈압학회(BIHS)의 공식 검증 기기로 인정받는 것이다. 이는 영국 국민보건서비스(NHS) 보험수가 체계 진입을 위한 절차 가운데 하나로, 회사는 연내 연구를 마치고 이후 수가 진입을 추진한다는 계획을 내놨다. 즉 현재 단계는 임상 착수이며, 영국 공보험 적용이 결정된 것은 아니다.

임상은 피험자가 카트와 기존 커프형 ABPM 기기를 24시간 동시에 착용해 결과를 직접 비교하는 방식으로 설계됐다. 일상생활과 수면 중 주·야간 혈압 변화, 24시간 측정 정확도 등을 평가한다. 영국 국립보건임상연구소(NICE)의 고혈압 진료지침(NG136)이 고혈압 확진에 24시간 활동혈압측정을 권고하고 있고, 영국심장재단(BHF)에 따르면 영국 성인의 약 30%인 1600만명이 고혈압을 앓고 있다. 연구가 완료되면 BIHS 기준을 충족하는 최초의 24시간 커프리스 ABPM 기기로 학회 검증 명단에 등재될 예정이다.

국내 이용자에게 해당하는 부분은 이미 적용돼 있는 내용이다. 병·의원용 카트는 국내에서 커프리스 혈압계로는 처음으로 의료기기 허가와 건강보험 급여 등재를 모두 받았고, 수가 적용 이후 약 1년 만에 상급종합병원을 포함한 전국 2000여개 병·의원에 도입됐다. 지난 5월 개정된 대한고혈압학회 고혈압 진료지침은 검증된 커프리스 혈압계 사용을 권고했으며, 회사는 현재 이 기준을 충족하는 제품이 카트뿐이라고 설명했다.

이번 발표는 해외 인증·수가 절차에 관한 것이어서 국내 급여 조건이나 본인부담 수준이 달라지는 내용은 담기지 않았다. 검사를 받을 때 급여가 적용되는지는 해당 병·의원에서 확인할 사항이다. 영국 쪽 결과는 BIHS 검증 완료 여부와 NHS 수가 적용 결정이 별개 단계라는 점을 함께 보고 판단할 부분이다.

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